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围绕医院建设“国际一流综合性研究型教学医院”的发展目标和“协同创新发展年”的主题,聚焦临床试验提质增效,2024年5月10日,武汉大学中南医院临床试验中心与西安交通大学第一附属医院注册类临床研究中心GCP举办学术交流论坛。论坛由西安交通大学第一附属医院注册类临床研究中心GCP陆明莹主任主持。
2022年11月16日下午,马鞍山市人民医院麻醉科两项Ⅲ期GCP临床研究启动会在麻醉科示教室顺利召开。药事科、胃肠外科、妇产科、关节骨科等科室负责人及相关人员参加了本次启动会。
2022年9月2日,云南省疾病预防控制中心工会主席贾曼红、性病艾滋病防制所所长马艳玲、急性传染病防制所所长伏晓庆、检验中心首席专家林佶、科教部部长李瑛、性病艾滋病防制所科员陈会超、疫苗临床研究中心研究员王秀清一行人到云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院,就医疗器械临床试验体系管理和运行模式、体外诊断试剂临床试验管理制度和标准操作规程(SOP)、伦理审查委员会等相关工作进行学习交流。云南省肿瘤医...
2022年5月30日,由市人民医院风湿免疫科承接的“多中心、随机、双盲、平行对照重组抗人肿瘤坏死因子(TNF-α)单抗注射液(HL01)与原研药阿达木单抗注射液(修美乐)在中重度活动性类风湿关节炎患者中疗效和安全性的Ⅲ期临床研究”项目在机构会议室顺利启动。本项研究由北京协和医院作为组长单位,全国约35家医院同时开展。
由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办,广医二院承办的第217期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班,经过两天的紧张培训,已于2022年4月16日圆满落幕。因疫情原因,本次培训班改为线上进行,本院35个科室270余名学员参与了本次培训。
2022年04月28日,安徽省第二人民医院肿瘤科召开了评价重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物(ARX788)在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III期临床研究项目启动会。本次启动会由肿瘤专业负责人程先平主任主持,临床试验机构办主任蒋磊、机构办工作人员、申办方项目负责人,以及相关研究人员20余人参会。肿瘤科主任程先平表...
从“十一五”到“十三五”随着重大新药创制科技重大专项的推进,新药临床评价研究技术平台(GCP)建设也同步在持续发展。涌现出一批高水平GCP平台,不断开拓创新,特色发展,逐渐形成了药物临床试验领域最前沿的综合性技术平台高地,代表了国内新药临床试验领域最顶尖的水平。为给各界搭建一个相互交流,密切沟通的平台,特举办此次论坛。
2016年7月12日上午,北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心(下称卓越中心)试点培训项目“全球多中心临床试验及GCP相关考量”开幕式在北京大学英杰交流中心成功举办。国家食品药品监督管理总局药化注册司王立丰司长、日本药监局国际合作司司长Junko Sato女士、APEC监管协调委员会何莉副主席、北京大学医学部主任詹启敏院士等出席了开幕式。出席开幕式的还有国家食品药品监督总局、外交部、WHO、美国F...

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