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国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)中成药部分 。
 为落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)的通知》精神,建立国家基本药物目录遴选调整管理机制,制定本办法。
中药新药研发立题遵循什么     中药  新药研发       2009/8/25
 本文分析了现行《药品注册管理办法》中有关中药新药研发立题的基本要求,认为中药新药研发立题应符合中医药理论,以临床需求为导向,关注资源、环保和可持续发展。
  自上个世纪90年代开始,我国有少数医院开展了中药临床药学工作,至今,绝大多数三甲中医院都开展了中药临床药学工作,取得了一些成绩。新医改方案的颁布实施,给临床药学的发展带来了机遇,但中药临床药学工作与西药临床药学工作相比,仍处于停滞不前的状况,中药不合理应用问题较多,尤其是在中药注射剂安全性问题频发的状况下,中药临床药学工作的开展亟待加强。
 长期以来,中药材和中药饮片的界限不是十分明确,二者间既有区别又有联系,相互混用,影响药效,有的甚至起到相反作用。这个问题一直困扰着中药材、中药饮片及中药制剂的生产经营和管理,给监管层面带来了很多问题,与中药材、中药饮片配套的监管制度也很难得到根本落实,一定程度上阻碍了中药这一祖国传统瑰宝的进一步发展。如何从药事法规的角度科学地认识中药材和中药饮片的区别和联系是实现中药产业化、现代化必须解决的问题...
医疗机构中药煎药室管理规范。
目的:通过对中草药临床随机对照试验的设计及方法学进行质量评价,探讨如何提高中草药临床试验的质量。方法:文献检索2005年7月前发表于Cochrane图书馆的中草药系统评价共11篇,包含167个中草药临床随机对照试验。质量评价方法采用修订版CONSORT声明9项指标以及中草药剂型及质量控制标准指标。结果:所有167个临床试验都含有试验目的、方法、第1结局指标、统计学方法及中药剂型;其中163(97....
目的:如何选择对照组是临床随机对照试验设计的关键环节之一。通过对Cochrane图书馆发表的关于中草药治疗2型糖尿病系统评价中所包含的66个临床试验进行对照组设计的评价分析,探讨如何提高中草药临床试验中对照组设计的质量。方法:文献检索2005年7月前发表于Cochrane图书馆且纳入临床试验最多的系统评价——中草药治疗2型糖尿病系统评价中的66个临床试验,分析中草药临床随机对照试验在对照组设计方面...
目的:通过对中草药临床随机对照试验中有关中草药质量控制的方法进行分析评价,探讨如何实施中草药临床试验的药物质量控制。方法:文献检索2005年7月前发表于Cochrane图书馆的中草药系统评价共11篇,包含167个中草药临床随机对照试验,实证分析中草药临床试验中有关中草药质量控制的方法。结果:在纳入分析的167个中草药临床随机对照试验中,所采用的中草药制剂类型共有11种,其中只有1个临床随机对照试验...
目的:以cochrane图书馆中有关中草药治疗2型糖尿病系统评价中的66个临床随机对照试验为基础,分析在中草药临床随机对照试验研究报告中存在的问题,以及如何提高临床随机对照试验报告的质量。方法:文献检索2005年7月前发表于cochrane图书馆的纳入随机对照试验最多的系统评价—中草药治疗2型糖尿病系统评价,共包含66个临床随机对照试验。以原有的consort条目为基础,增加有关中医药方面的5项内...
 长期以来,药品价格一直为社会所广泛关注。因为药价虚高,医药费用居高不下,随之出现的群众“看病贵、看病难”问题一直未得到有效解决。据了解,同一规格品种的药品,厂价与医院售价相差几倍,有的甚至达几十倍。笔者认为,药品定价机制本身的不合理和流通环节的利益链是导致这种不正常现象发生的根本原因。要想真正解决药品价格虚高问题,关键是要建立一套科学、合理的药品定价体系和评价体系。
该课题首次系统地就长江三峡库区中草药资源进行了调查、收集、整理研究。摸清了5430种中草药资源现状,确立了库区中草药资源开发利用方向和途径。从三峡库区区域中草药资源保护与开发的角度,明确了长江三峡库区中药区域范围,首次提出了库区中药区划及中草药资源生态区划,并分别划分为4个一级区、11个二级区和5个一级区、13个二级区的理论,以及区域开发的战略构想。
该项目为中药三七质量及质量标准的研究。该课题对全国主要产地广西、云南、四川及市售不同规格的三七品种,以三七中有效成份人参皂苷Rb1,Rg1为指标,用薄层色谱法将三七中有效成分进行分离,采用双波长薄层扫描法对其中人参皂苷Rb1,Rg1有效成分进行定量分析,全面地分析了三七的质量,建立了三七的质量控制方法,并在此基础上确定了药材质量的限度。该成果对提高中药在国际市场的竞争力,发挥着积极的有效作用。
该项目组通过五年的研究工作。完成了1000余种、2000余份云南中草药标本的采集、制作、鉴定工作,拍摄和收集云南中草药活体标本全彩相片约2000种8000张。整理和保存云南中草药腊叶标本3000种、3万余份。并将其按中医药的系统理论体系和现代科学研究的结果整理、归纳、记载,使之具有详实的药用资料信息。建设了规范的云南中草药腊叶标本馆,改善了腊叶标本的保存环境,提升了标本馆的软、硬件和系统管理水平,...
研制了66种药材的具有药效活性的定量对照品和专属性鉴别对照品,定量用对照品均用单体成分进行药效试验,证明具有与各药材主要功能主治基本吻合的药效活性;证实了定性对照品的专属性;建立了66种药材全部对照品的简便、实用和可行的制备工艺。建立了66种药材的质量标准草案,比《中国药典》2000年版增加厂主要活性成分的测定、专属性TLC鉴别和镉、铅、汞、砷和有机氯农药残留量的限量标准的建议。首次采用全国统一方...

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